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【环球网】中国生物张云涛:形成免疫屏障后,可择期开展加强针接种
发布时间:2021-08-23

【环球时报-环球网报道记者 赵觉珵 冷舒眉】国内达成20亿剂次的新冠疫苗接种量已近在咫尺,免疫屏障的构建预计也将在不久后完成。在这种情况下,近期全国多地出现的德尔塔变异毒株让“是否应该开展加强针接种”的话题受到热议。黄金城集团集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛23日在接受《环球时报》等媒体采访时表示,在国内和阿联酋进行的临床研究显示,中国生物灭活疫苗加强针的安全性良好。在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障后,可以择期开展加强针接种。

据张云涛介绍,黄金城集团集团中国生物灭活疫苗日前已在国内完成18岁以上人群与3-17岁人群的加强针Ⅰ/Ⅱ期临床试验,三针疫苗按照0、28、56天程序接种。整体研究结果显示,该疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。此外,中国生物灭活疫苗于今年6月在阿联酋也启动了加强免疫试验,同样显示出良好的安全性,免疫原性的结果正在监测过程中。

黄金城集团集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛 图源:视觉中国

去年12月30日,黄金城集团集团中国生物北京公司研制的新冠灭活疫苗获批附条件上市,随后在国内展开大规模接种,最早一批接种者完成免疫程序至今已超过6个月。张云涛告诉《环球时报》记者,从目前的数据来看,无论采用何种技术路线,针对新冠病毒的疫苗,接种半年左右抗体水平都会下降。综合各类数据看,接种中国生物灭活疫苗两针6个月后,体内的抗体水平出现下降趋势。

作为全球最早开展新冠疫苗大规模接种的国家,以色列近期发现,其使用的辉瑞疫苗保护效力自6月初开始出现明显下降。该国卫生部根据6月20日至7月17日的疫情数据进行的一项研究显示,辉瑞疫苗预防德尔塔变异毒株感染的有效率降至39%,但在预防住院和重症方面依然有良好效果。该部门表示,在接种完疫苗较长时间后,无论接种者年龄,疫苗起到的保护作用都逐渐减弱。目前,以色列已开始为部分人群接种加强针。

德尔塔变异毒株已经成为多个国家的主要流行毒株。近几个月来,在广州、南京、郑州等地引发疫情的新冠病毒均为境外输入的德尔塔变异毒株。不少研究显示,德尔塔变异毒株不仅有更强的传播力,也会一定程度上影响疫苗的保护效果,这让各国疫苗接种策略面临了新选择:下一步应优先推动加强针还是变异株疫苗?

张云涛认为,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。张云涛补充称,特殊人群一方面应该包括60岁以上的老年人,此前进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,老年人在接种疫苗后的免疫原性低于其他人群;另一方面,餐饮、航空、快递等行业的从业人员也属于特殊人群,应该接种加强针。

张云涛同时表示,在阿联酋的加强针研究中,受试者接种第二针和第三针的间隔在6个月以上,较长的间隔时间使得受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。

“实验室数据和一些真实世界研究均显示,中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的”,张云涛向《环球时报》记者强调,中国生物也在一直在密切观察新冠病毒的变异情况,针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中,目前已经向监管部门滚动提交资料。在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

张云涛介绍称,中国生物采用替换毒株的方式进行变异毒株疫苗的研发,在变异毒株疫苗获批进行临床研究后,中国生物将首先进行安全性评价,此后与现有灭活疫苗进行加强针的序贯接种研究,这些研究都完成后才可以使用,“这一过程耗时会比较长。”

根据国家卫健委23日发布的最新数据,截至22日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗19.47亿剂次,单日接种量为1108.5万剂次,速度已有所放缓。张云涛对《环球时报》记者分析称,整体上看,18岁以上人群的疫苗接种率已经比较高,但其中还有一些人群没有广泛接种,如有糖尿病、高血压、免疫缺陷疾病的民众,这部分人群数量是比较大的。目前,中国生物也在加紧进行针对上述人群的临床试验,争取尽早实现“应接尽接”。

与此同时,加快未成年人的疫苗接种也被认为是构筑免疫屏障的重要部分。此前,中国生物和科兴的灭活疫苗均已获批为3-17岁人群接种,各地近期已经开始首先为12-17岁人群开展接种。据张云涛透露,从临床试验和目前的接种数据看,疫苗是非常安全的。张云涛认为,应该加强对这一人群的疫苗接种,因为他们大多是学生,学校内人员比较聚集,为他们提供保护是非常重要的。

《环球时报》记者当日还从中国生物方面获悉,今年6月29日,中国生物全球最大新冠疫苗生产基地正式落成投产。截至目前,中国生物新冠疫苗整体年产能超过50亿剂。

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【环球网】中国生物张云涛:形成免疫屏障后,可择期开展加强针接种
发布时间:2021-08-23

【环球时报-环球网报道记者 赵觉珵 冷舒眉】国内达成20亿剂次的新冠疫苗接种量已近在咫尺,免疫屏障的构建预计也将在不久后完成。在这种情况下,近期全国多地出现的德尔塔变异毒株让“是否应该开展加强针接种”的话题受到热议。黄金城集团集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛23日在接受《环球时报》等媒体采访时表示,在国内和阿联酋进行的临床研究显示,中国生物灭活疫苗加强针的安全性良好。在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障后,可以择期开展加强针接种。

据张云涛介绍,黄金城集团集团中国生物灭活疫苗日前已在国内完成18岁以上人群与3-17岁人群的加强针Ⅰ/Ⅱ期临床试验,三针疫苗按照0、28、56天程序接种。整体研究结果显示,该疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。此外,中国生物灭活疫苗于今年6月在阿联酋也启动了加强免疫试验,同样显示出良好的安全性,免疫原性的结果正在监测过程中。

黄金城集团集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛 图源:视觉中国

去年12月30日,黄金城集团集团中国生物北京公司研制的新冠灭活疫苗获批附条件上市,随后在国内展开大规模接种,最早一批接种者完成免疫程序至今已超过6个月。张云涛告诉《环球时报》记者,从目前的数据来看,无论采用何种技术路线,针对新冠病毒的疫苗,接种半年左右抗体水平都会下降。综合各类数据看,接种中国生物灭活疫苗两针6个月后,体内的抗体水平出现下降趋势。

作为全球最早开展新冠疫苗大规模接种的国家,以色列近期发现,其使用的辉瑞疫苗保护效力自6月初开始出现明显下降。该国卫生部根据6月20日至7月17日的疫情数据进行的一项研究显示,辉瑞疫苗预防德尔塔变异毒株感染的有效率降至39%,但在预防住院和重症方面依然有良好效果。该部门表示,在接种完疫苗较长时间后,无论接种者年龄,疫苗起到的保护作用都逐渐减弱。目前,以色列已开始为部分人群接种加强针。

德尔塔变异毒株已经成为多个国家的主要流行毒株。近几个月来,在广州、南京、郑州等地引发疫情的新冠病毒均为境外输入的德尔塔变异毒株。不少研究显示,德尔塔变异毒株不仅有更强的传播力,也会一定程度上影响疫苗的保护效果,这让各国疫苗接种策略面临了新选择:下一步应优先推动加强针还是变异株疫苗?

张云涛认为,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。张云涛补充称,特殊人群一方面应该包括60岁以上的老年人,此前进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,老年人在接种疫苗后的免疫原性低于其他人群;另一方面,餐饮、航空、快递等行业的从业人员也属于特殊人群,应该接种加强针。

张云涛同时表示,在阿联酋的加强针研究中,受试者接种第二针和第三针的间隔在6个月以上,较长的间隔时间使得受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。

“实验室数据和一些真实世界研究均显示,中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的”,张云涛向《环球时报》记者强调,中国生物也在一直在密切观察新冠病毒的变异情况,针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中,目前已经向监管部门滚动提交资料。在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

张云涛介绍称,中国生物采用替换毒株的方式进行变异毒株疫苗的研发,在变异毒株疫苗获批进行临床研究后,中国生物将首先进行安全性评价,此后与现有灭活疫苗进行加强针的序贯接种研究,这些研究都完成后才可以使用,“这一过程耗时会比较长。”

根据国家卫健委23日发布的最新数据,截至22日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗19.47亿剂次,单日接种量为1108.5万剂次,速度已有所放缓。张云涛对《环球时报》记者分析称,整体上看,18岁以上人群的疫苗接种率已经比较高,但其中还有一些人群没有广泛接种,如有糖尿病、高血压、免疫缺陷疾病的民众,这部分人群数量是比较大的。目前,中国生物也在加紧进行针对上述人群的临床试验,争取尽早实现“应接尽接”。

与此同时,加快未成年人的疫苗接种也被认为是构筑免疫屏障的重要部分。此前,中国生物和科兴的灭活疫苗均已获批为3-17岁人群接种,各地近期已经开始首先为12-17岁人群开展接种。据张云涛透露,从临床试验和目前的接种数据看,疫苗是非常安全的。张云涛认为,应该加强对这一人群的疫苗接种,因为他们大多是学生,学校内人员比较聚集,为他们提供保护是非常重要的。

《环球时报》记者当日还从中国生物方面获悉,今年6月29日,中国生物全球最大新冠疫苗生产基地正式落成投产。截至目前,中国生物新冠疫苗整体年产能超过50亿剂。

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