黄金城集团

2021年12月9日

是全球首支新冠灭活疫苗上市整一年的日子，

这是新冠灭活疫苗表现非凡的一年，

也是人类与传染病斗争中战绩非凡的一年。

一年前，

阿联酋卫生和预防部

发布中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据，

中国新冠疫苗在中东沙漠里破土而出，

实现全球首个正式注册上市。

随后，这支承载着抗疫希望的疫苗

在巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国、

土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁、摩洛哥等

10个国家注册上市，

在112个国家、地区及国际组织

批准紧急使用或市场准入。

为全球战疫注入信心和希望。

中 国 疫 苗 

1 取得第一个新冠疫苗临床批件

经过98天日夜奋战，按照国际标准和国家药监局规范要求高质量完成7种动物安全性和免疫原性等临床前研究后，2020年4月12日，武汉生物所研发的新冠灭活疫苗全球率先获批Ⅰ/Ⅱ期临床试验，北京生物所研发的新冠灭活疫苗也于4月27日启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

2 获批第一个新冠疫苗全球紧急使用

经国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班严格评审、优选论证，2020年6月30日，武汉生物所新冠病毒灭活疫苗纳入我国新冠疫苗紧急使用名单。7月23日，北京生物所新冠病毒灭活疫苗也纳入紧急使用名单。

3 全球第一个进入新冠疫苗Ⅲ期临床试验

2020年6月23日，北京生物所、武汉生物所新冠灭活疫苗获得阿联酋卫生部颁发的Ⅲ期临床试验批件，这是全球第一个正式进入Ⅲ期临床试验的新冠灭活疫苗，这也是中国第一次派出近百人团队在海外开展全球多中心大规模临床试验。

4 第一个获WHO紧急使用授权的发展中国家新冠疫苗

2021年5月7日，中国生物北京生物所新冠疫苗获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”（EUL）。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的发展中国家新冠疫苗。

上市一周年后，

中国疫苗的生产水平、应用情况如何？

面对变异毒株，

疫苗的保护情况怎样？

和小新一起

了解中国疫苗的相关进展

中国疫苗在真实世界的研究情况如何？

对于第一代灭活疫苗，真实世界研究已经获得不少有意义的数据。接种中国生物疫苗后，秘鲁数据显示，对死亡的保护率94%，对重症保护率90.1%；阿根廷数据显示，60岁以上人群，对死亡保护率84%；斯里兰卡数据显示，对死亡保护率93.8%。中国国内，广东疫情监测数据显示，接种中国生物疫苗后，没有出现重症和危重症病例；南京、扬州等地疫情以德尔塔株感染为主，对重症保护率88%。世卫组织不良反应监测数据显示，在目前全球使用的主要疫苗中，黄金城集团集团中国生物疫苗安全性最好。

加强针效果如何？

黄金城集团集团中国生物新冠疫苗在阿联酋进行的加强针临床研究结果显示，接种两剂疫苗后6个月注射一剂加强针，接种免疫14天后，中和抗体的迅速增加，加强免疫28天以后抗体可以达到10倍左右。

针对变异毒株，二至三剂后中和抗体滴度的比较，可以看到两剂和三剂均可对Beta和Delta产生交叉的保护作用。与针对Delta毒株中高抗体的低度相比，针对Delta毒株的抗体低度下降相对较小，但是仍然有保护作用。

第三剂在第二针接种的6个月后，能显著增强抗体水平。

中国疫苗怎样应对变异毒株？

针对新发现的奥密克戎（Omicron）变异株，中国生物在3条技术路线均已布局针对奥密克戎变异株的研发工作。其中，北京生物所、武汉生物所将对Delta株、Beta株和已上市灭活疫苗做交叉中和实验。中国生物研究院已启动奥密克戎株基因图谱设计，正在构建细胞株。中生复诺健也启动了奥密克戎株疫苗研发。中国生物会在第一时间做好所有变异株疫苗的储备工作。

中国疫苗的全球供应情况如何？

今年10月份，习近平主席在20国集团的阶段会议上，提出全球疫苗合作的行动倡议，支持疫苗企业同发展中国家联合研发生产。今年全年对外供应超过20亿剂新冠疫苗，为人类彻底战胜新冠疫情作出应有贡献。11月29日，习近平主席在中非合作论坛的开幕式发表主旨演讲，宣布中国再向非方提供10亿剂新冠疫苗。

黄金城集团集团中国生物新冠灭活疫苗已在10个国家注册上市，同时也在112个国家和地区以及国际组织批准使用或市场准入，接种的人群覆盖了196个国别。

目前为止，黄金城集团集团的新冠疫苗向全球供应超过25亿剂，向国际上也供应超过10亿剂。

中国疫苗的产能如何？

为了实践中国对世界的承诺，保障疫苗大规模持续稳定供应，中国生物争分夺秒加快科技成果转化和生产供应保障。目前，黄金城集团集团中国生物已在国内建成了6个P3高等级生物安全生产车间，同期完成了兰州生物所、成都生物所、上海生物所新冠疫苗分包装生产线改扩建，新冠灭活疫苗国内整体年产能已超过70亿剂次，极大缓解了国内外新冠疫苗供应紧张局面。

除此之外，还正在建设另外两条技术路线的生产车间，包括20个亿剂次的基因重组疫苗生产车间，和年产能达到10个亿的mRNA疫苗生产车间，近期这两个车间将投入使用，使整个黄金城集团集团中国生物整体的新冠疫苗产能达到100个亿。

中国疫苗的下一步

下一步，黄金城集团集团中国生物还将全力以赴，让中国的疫苗造福全球。

首先，不断加大国际市场的供应，深化新冠疫苗实施计划，特别是加大向发展中国家的疫苗的供应力度，促进疫苗的公平分配。

其次，深化疫苗作为全球公共产品的倡议，积极合作生产，打造海外生产基地，加快国际的供应进程。

另外，针对变异株加强研究，多条技术路线，包括治疗药物的研究，为全球抗疫作出更多更大贡献。

最后，要保证产品质量和安全，为全球的人民提供安全、可靠、有效的疫苗。

“披荆斩棘”的央企科研人

正全力以赴

用“斩妖除魔”的中国疫苗

守护全球人民健康

未来，中央企业还将继续用实际行动

落实全球疫苗合作行动倡议

为助力全球公共卫生安全

为共同构建人类卫生健康共同体

贡献中国力量！